| 人工椎間盤植入 榮總開首例 |
| 綜合新聞報導 2005-03-05 |
| 人工椎間盤植入 榮總開首例 |
| 綜合新聞報導 2005-03-05 |
人工椎間盤手術 解決腰痛新利器車禍外傷或是神經退化，常引起椎間盤突出，造成下背部嚴重疼痛，如果手術取出突出的軟骨，沒有植入適當的支撐物，以後還是會引發骨刺等後遺症。最近榮總引進一種人工椎間盤，植入後不僅可以固定支撐，而且保有受傷前九成五以上的活動力，可以改善腰部受傷後活動力不佳的窘況。
一位妙齡女子去年因車禍受傷導致第五節薦椎間盤嚴重退化及膨出，引發長期腰痠背痛，苦不堪言，前天 (2005/03/04) 在台北榮總與南韓醫師合作下，完成國內首例人工椎間盤植入術，突破傳統手術的限制，術後不但可望解除疼痛，並能像正常人一般行動自如。預計今年七月可開放給須要的民眾自費手術。
這場手術是一場教學示範手術，由台北榮總神經修復科主任鄭宏志與南韓首府漢城的鄭聖守醫師合作完成。
廿四歲的患者趙小姐，半年多前機車車禍導致嚴重下背痛，經過藥物、復健無效，疼痛導致她夜夜失眠，嚴重妨礙生活與工作，醫師以手術在其腰椎第五節及薦椎間植入人工椎間盤，昨天已能下床，腰痛也明顯改善。
鄭宏志表示，這次植入的人工椎間盤，是一種鈦合金聚合物，是仿造人體椎間盤製成，上下各有一片鑄模與脊椎相接，中間則是可滑動、具彈性的多元聚脂，可說是脊椎的「人工關節」。同時讓患者保有受傷前腰部的活動靈敏度達 95% 。
北榮神經修復科主治醫師黃文城表示，過去兩年間，美國一百多家醫學中心完成五千例人體試驗，去年十月美國 FDA （藥物食品檢驗局）才核准，不過這項手術在歐洲已有廿年歷史，目前連頸椎手術都有人在做。
北榮神經修復中心副主任施養性表示，每節脊椎之間均有避震、彎曲作用的椎間盤，是聯繫脊椎間的軟骨，以緩衝脊椎承受的扭力與重力，長期姿勢不良、用力不當、老化或外傷，均可能使椎間盤退化膨出，壓迫神經導致疼痛。吸煙影響血液循環是腰椎盤退化的高危因素，另外，勞動性工作、年齡增長也影響腰椎盤。
鄭宏志表示，有椎間盤疼痛毛病的患者很多，引起背痛或坐骨神經痛，患者中六十％以藥物與復健治療便會緩解，不過有四十％病患卻無效。如果經藥物、復健等保守治療仍無效，就必須採用手術方法解決。
在傳統的手術治療上，若單純是椎間盤的問題，可利用內視鏡手術，將壓迫神經的椎間盤部份切除，即可達到治療目的。
椎間盤病變指的是連結脊椎骨間的軟骨部位，提早老化或壞死，導致週邊結構的退化而導致椎節不穩定現象，就必須藉由脊椎融合的方式治療。
但是在脊椎融合後，椎節間活動度相對上就會被迫減少，活動程度可能就沒那麼靈活。傳統治療椎間盤的脊椎融合手術，都是將患者椎間盤切除。把突出軟骨拿掉，另置入病人骨頭，將包住椎間盤兩節的骨頭融合。因為骨頭會生長，自體溶合問題將來腰部會很僵硬。而置入的如果是人造撐開物以後會有骨刺等退化性病變，所以，術後患部的椎間盤不是拿掉，就是失去作用，患者會腰椎無力或僵直，亦容易引發後續關節退化。亦即，傳統治療方法，骨頭融合後，減少一節椎間盤支撐負荷的重力與緩衝，穩定性較差，對於運動量需求大的病人而言，雖然解除疼痛，但活動度卻變差。
這次手術時間共計兩小時，醫師先開刀將退化的椎間盤取出後，接著植入人工椎間盤，由於技術上不是很複雜，未來可望在一小時內完成，患者休養一個月之後，即可正常活動，連游泳、跑步都不成問題。這項試驗手術，不只是台灣第一例，也一改以往從背部開刀的方式，醫師改從肚臍旁劃一道八公分傷口，撥開腹腔內的臟器，取出發黑的椎間盤，把人工椎間盤置入，術後可以下床走動，預計只要帶軟腰帶保護一個月即可。
人工椎間盤的發展比人工膝關節、髖關節晚，但也已經在歐洲發展 20 多年，技術穩定；在美國，已有千名患者受惠，其中有 85% 的患者症狀獲得改善，澳洲也累積有二百多例。根據澳洲兩百例報告中，五年內並未出現椎間盤磨損問題，同時只有一例椎間盤移位需要再度手術，少數患者有術後感染情形。鄭宏志表示，由於施術部位大多在腰椎第四、第五節間或腰椎第五節與薦椎之間，不會觸及脊髓神經，術後幾無癱瘓風險，待衛生署核准後，今年秋、冬可望成為一般常規手術。
本次手術因是教學示範手術，費由健保給付，但材料費可不便宜，人工椎間盤國際行情價在美金六千到一萬元之間，由院方吸收。這項手術在韓國價格約四到五千美元，美國約一萬美元，台灣自費部分約 18 至 20 萬元。
要做這類手術有其條件，包括保守治療（吃藥、復健）半年以上無效、未合併小關節退化或脊椎狹窄、病變椎間盤在兩節以下，而年輕人又比老年人來得適合。即使是先前已接受過椎間盤切除手術或燒灼手術者，也都可以接受這種手術。
鄭宏志表示，若椎間退化病史已超過三年者、有骨刺或年紀太大的人，就不適合植入人工椎間盤。若是先前是接受過椎板切除手術，或是脊椎融合手術者也不適合此類手術。
台北市立聯合醫院骨科部主任曾永輝說，中興院區已成功為一名五十多歲婦女置換人工椎間盤，她十幾年的疼痛一夕獲得紓解。這是繼台北榮總第一例「人工椎間盤植入手術」之後，第二個成功例子。聯合醫院陽明院區院長孫瑞昇表示，骨科將引進最先進、更安全的「電腦導航微創型全人工膝關節置換手術」，其原理類似汽車或飛機上 GPS 全球衛星定位系統。已派三名醫師前往美國受訓，市立聯合醫院雖然還是社區醫院，但要做到醫學中心的水準。
他解釋，手術時有一組紅外線照相機，相當於太空衛星，可同步接收患部發出的訊號，電腦系統接受訊號後運算，將資訊變成影像及數據顯示於螢幕上，提供醫師解剖位置尺寸及力學軸線分析，建議切骨的角度，其誤差值小於 1 度，增加存活率，併發症也比傳統手術低。
| 人工椎間盤也有憂慮 |
不過，人工椎間盤也有令人憂慮地方，首先是未知長遠是否最好的治療方式。因為與膝的人工關節一樣，髖人工關節會退化、磨蝕，十年廿年後要做第二次手術。脊椎也不例外，但在脊骨再做手術會很困難，要求技術高，也有危險性。他說，現時仍要探究進一步臨床結果。
| Charite 植入式人工椎間盤 脊椎融合手術外的另一選擇 |
由美國麻州 DePuy Spine, Inc 公司所開發的 Charite 人工椎間盤 ，核准用於腰椎 L4-S2 神經根患有退化性椎間盤疾病導致下背部疼痛，且經過六個月以上、非手術治療仍無法減輕疼痛的病患。目前患有退化性椎間盤疾病的患者在經過數週非侵入式的治療，若仍無法改善者，通常會進行手術植入不同型式的器材以穩固其受損的椎間盤，減緩下背部疼痛的發生。
Charite 是由兩片金屬包覆著一個塑膠核的人工椎間盤，可以調整形成兩片脊椎骨自然間距，同時它是一項活動的裝置。植入方式是經由肚臍下方切開一小傷口，取出受損的椎間盤，再將 Charite 固定於脊椎間以取代受損椎間盤，此項手術需進行全身麻醉。
DePuy 公司以 16 個醫學中心的臨床驗結果，證明 Charite 在安全性及效果上並不會較一般的骨填補材料 (bone graft) 手術差，因此獲得 FDA 核准產品上市。而使用 Charité 的副作用發生率與一般使用脊椎融合手術大致相同，但 FDA 仍要求 DePuy 公司進行產品上市後研究，以評估該產品長期使用下的安全性與效用。 DePuy 是 Johnson&Johnson 旗下專事脊椎相關產品的公司。（本文由《MD News生技與醫療器材報導》月刊提供）
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